當你貨物中的產品違反或看似違反FDA法律法規時，FDA可能會扣留你的產品，並發出標有 DETENTION「扣留」字樣的FDA行動通知。

產品為什麼被扣留，原因可能是摻假，即產品被污染、不安全或不符合適用標準；貼錯標籤，即標籤包含虛假或誤導性資訊；未經批准的新藥；在不衛生的條件下生產、加工或包裝；在生產國或出口國被禁止或限制銷售。

如果產品被扣留，可以選擇：提交證據（也稱為證詞）以消除違規行為。提交產品修復申請以糾正違規行為。如果無法消除違規行為，產品將被拒絕入境，也可以在被拒絕後的90天內與美國海關和邊境保護局 (CBP) 和 FDA 合作銷毀該產品或將其從美國出口。

如何收到產品被扣留的通知，FDA 透過發出「扣留及聽證通知」通知責任方，告知進口產品違反了FDA 的法律法規。扣留及聽證通知規定了進口商、所有者和/或收貨人應在「答復」截止日期前向 FDA 提供證據（也稱為證詞），以消除違規的表象。

貨物被扣留可能會讓整個營運陷入停頓，以下為幾種常見的錯誤，美國進口商要避免。

• 食品，器械，化妝品，藥品清單缺失或過期

• 資料不匹配

• 提交給 FDA 系統的文件不正確或不完整

• 製造商未註冊

• 進口商未依要求提交文件

United Consulting Services美國聯合諮詢服務公司負責人華丹尼 (Daniel Hue)，從事FDA，USDA， US CUSTOMS的諮詢多年，成功案例無數。免費諮詢，有關FDA 扣留貨物的根本原因分析，更正產品清單 (SPL)，標籤或註冊訊息，策略合規指導，防止問題再次發生，快速到位解決流程等進口法規與細節，結果不會讓大家失望。

11030 Weaver Avenue, South El Monte, CA 91733，電話626-234-9468 ，dhue@ucs.la；https://www.ucs.la微信號：danielh73 。