当你货物中的产品违反或看似违反FDA法律法规时，FDA可能会扣留你的产品，并发出标有 DETENTION「扣留」字样的FDA行动通知。

产品为什么被扣留，原因可能是掺假，即产品被污染、不安全或不符合适用标准；贴错标签，即标签包含虚假或误导性资讯；未经批准的新药；在不卫生的条件下生产、加工或包装；在生产国或出口国被禁止或限制销售。

如果产品被扣留，可以选择：提交证据（也称为证词）以消除违规行为。提交产品修复申请以纠正违规行为。如果无法消除违规行为，产品将被拒绝入境，也可以在被拒绝后的90天内与美国海关和边境保护局 (CBP) 和 FDA 合作销毁该产品或将其从美国出口。

如何收到产品被扣留的通知，FDA 透过发出「扣留及听证通知」通知责任方，告知进口产品违反了FDA 的法律法规。扣留及听证通知规定了进口商、所有者和/或收货人应在「答复」截止日期前向 FDA 提供证据（也称为证词），以消除违规的表象。

货物被扣留可能会让整个营运陷入停顿，以下为几种常见的错误，美国进口商要避免。

• 食品，器械，化妆品，药品清单缺失或过期

• 资料不匹配

• 提交给 FDA 系统的文件不正确或不完整

• 制造商未注册

• 进口商未依要求提交文件

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