位于新泽西州的制药公司Teva Pharmaceuticals USA近日主动宣布召回部分降血压药物，原因是检测出致癌物质含量高于「致癌效力分类法（CPCA）」允许的摄入上限。

根据联邦食品药物管理局（FDA）官网讯息，此次回收药物为哌唑嗪盐酸盐胶囊（Prazosin Hydrochloride Capsules），该药为处方用药，用于放松血管、降低血压，让血液更顺畅流动。FDA核准其用于治疗高血压，但医师有时也会将其用于治疗创伤后压力症候群（PTSD）症状。根据USA Today报导，美国约近半成人——约1亿1990万人——受高血压影响。

本次被检出的污染物为N-亚硝基哌唑嗪杂质C（N-Nitroso Prazosin impurity C），属亚硝胺类化合物。根据健康资讯平台Health.com说明，亚硝胺可能在药品制造或储存过程中生成，被认定具致癌性。

Teva于本月初启动回收程序，FDA将其归类为第二级（Class II）回收，即「使用或接触该产品，可能导致暂时或可医疗逆转的不良健康后果，造成严重后果的可能性较低」。

此次回收产品包括：

1、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 1毫克：影响18万1659瓶

2、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 2毫克：影响29万1512瓶

3、Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 5毫克：影响10万7673瓶

以上三种规格均以100粒、500粒及1000粒瓶装销售。

Teva强调，目前尚未接获任何与该产品相关的不良反应通报。公司呼吁已购买相关批号药品的患者，立即联系开立处方的医师与药局，切勿自行停药或更换药物，以免影响治疗计画与健康。任何药物更换，都应在医疗专业人员指导下进行。

据Becker's Hospital Review报导，先前也有辉瑞（Pfizer）、默克（Merck）、山德士（Sandoz）与Rising Pharmaceuticals等公司因检出亚硝胺含量超标而进行回收。

欲查询更多召回详情，可至FDA官网https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/?Event=97755

制药公司Teva Pharmaceuticals USA近日主动宣布回收部分降血压药物。(Teva Pharmaceuticals)