FDA医疗器材机构续约是制造商、进口商和分销商的年度要求，续期时间为每年10月1日至12月31日。续约包括支付必要的注册费，并透过FDA统一注册和备案系统网站更新注册/备案资讯。续期时，需要支付年费，以保持合规性并避免进口中断。

 美国食品药物管理局(FDA)要求药品生产公司每年在10月1日至12月31日期间透过 FDA 产业系统提交年度注册续约申请。企业必须更新设施资讯、药品清单并缴纳费用，以避免注册失效，从而导致注册被停用、进口被拒或其它监管措施。

 如果你的公司生产、重新包装、重新贴标或进口药品并在美国分销，每年10月1日至12月31日期间，美国食品药物管理局（FDA）要求所有注册药品机构续约注册并确认其产品清单。如果企业未能在2025年12月31日前续约或更新注册讯息，FDA将自动停用其注册，并将所有已列产品从NDC目录中移除。未能满足续期要求可能会中断你在美国合法生产或分销药品的能力。一旦企业被除名，产品将无法销售，导致零售商、经销商和消费者无法看到这些产品，直到注册恢复为止，流程可能会延误营运并影响收入。按时续期可确你的营运合规，并维护公司在客户、监管机构和供应链合作夥伴中的信誉。

华丹尼（Daniel Hue），从事 FDA，USDA，US  CUSTOMS 的谘询多年，成功案例无数。如果公司行号还未开始更新2026年FDA企业及产品，可与 United Consulting Services 公司联系，一定可以帮到大家。免费谘询，结果会让大家满意。

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